答：质量手册和程序文件是实验室具有法规性质的应用文体。它是在全面满足《认可准则》的基础上，管理层就实验室管理达成的共识。因此，高层管理者对质量工作的认识和管理体系的科学构建，是文件编写工作的基础和前提。这就要求质量手册和程序文件不能掺杂编写者个人的意愿，而应体现管理层的要求。

显然，质量手册和程序文件的编写不同于专业论文。它要求起草人员不仅对《认可准则》有较为准确和深刻的理解，对实验室的现状有真实完整的了解，对实验室高层管理者的意图能充分领会，而且还要有驾御文字的能力，掌握文件编写技巧。只有具备了以上条件，起草人员才能编写出好的体系文件。