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​实验室国标准项目扩项按CNAS-CL01:2018中7.2.1.5做方法验证,还是必须按7.2.1.6进行策划、定期评审,然后得到批准和授权?
A+ A-发布时间:2022年05月19日

答:实验室国家标准项目扩项,可以直接按CNAS-CL01:2018中7.2.1.5规定进行方法验证。7.2.1.5是指实验室在初次使用标准方法前,实验室应验证技术能能够满足方法(包括抽样方法)的要求,并保证能够正确地运用标准方法,及能实现所需的标准方法性能。7.2.1.6是指当实验室需要制定方法时,应予策划实验室应制定程序,规范自己制定的检测或校准方法的设计开发、资源配置、人员、职责和权限、输人与输出等过程。在方法制定过程中,需要对正在制定的方法进行定期评审,以验证持续满足客户的需求。如需修改制定方法的开发计划,应经过批准和授权。自己制定的方法应经确认后方可使用。

CNAS-CL01:2018

7.2.1.5 实验室在引入方法前,应验证能够正确地运用该方法,以确保实现所需的方法性能。应保存验证记录。如果发布机构修订了方法,应依据方法变化的内容重新进行验证。

7.2.1.6当需要开发方法时,应予策划,并指定具备能力的人员,并为其配务足够资源。在方法开发的过程中,应进行定期评审,以确定持续满足客户需求。开发计划的任何变更应得到批准和授权。


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