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正确实施检定/校准证书的确认, 是保证检验检测工作准确性,有效性的重要手段,本课程从仪器设备检定/校准基本概念入手,详细讲解了仪器设备检定/校准证书的区别;实验室哪些仪器设备需要检定或校准;如何选择和评价检定/校准服务商;仪器设备检定/校准确认的总体要求;如何对检定证书进行确认;如何对校准证书进行确认;修正因子的应用这几部分内容。旨在帮助各检验检测机构、实验室有效提高仪器设备的管理能力,降低检验检测质量风险。
认定强制检定计量器具的必要和充分的条件是:列入国家强制检定工作计量器具目录,并应用于医疗卫生、安全防护、环境监测和贸易结算方面以及企业建立的最高等级计量标准。
在具体执行过程中,存在的分歧主要在于计量器具应用领域是否符合强制检定的认定条件。对你提到的第三方机构使用的多功能声级计是否属于强制检定的问题,建议你登录“河北省计量器具管理平台”,填报相关信息。由政府部门专职审核人员予以确认。
如果你所说的测量设备是经过国家形式评价、有计量器具生产许可证的,规范、通用的测量设备,不会出现上述情况。如果你用的是自行研制或特殊的测量设备,相关资料都没有最大允许误差的规定,建议你参照三分之一的规则,将该测量设备测量对象允许误差限的三分之一作为该测量设备的最大允许误差。
仪器设备可以依据检定规程或者校准规范规定的技术指标进行确认。因为这是一种较为严苛的确认条件。当测量设备经检定或者校准结果不满足前述规范的技术要求时,企业仍然可以按照工作内容提出的溯源需求,确认该测量设备满足要求。这是一种由测量设备使用方自己决定的,较为灵活和宽泛的确认条件。
你所提到的原子荧光光度计按照检定证书进行确认符合要求,评审员要求进行整改的问题。你应在此说明评审员开具不符合项的原因,然后我们再讨论。
确认的目的是验证仪器设备满足预期的使用要求。所以(除强制检定的测量设备外)仪器设备确认依据的技术文件可以是:检定规程、校准规范、使用说明书以及机构自行编制的或者根据测量设备使用情况提出的溯源需求等,只要能达到确认目的,经确认符合要求的测量设备满足使用要求即可。
对有些专家说“只能依据检测标准方法和设备使用说明书进行确认”的观点不敢苟同。
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