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一、概述
管理评审周期一般为12个月,机构最高管理者根据管理评审计划和管理评审程序,对机构的管理体系以及检定、校准和检测活动进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应包括评价改进的机会和管理体系变更的需求,包括质量方针和总体目标变更的需求。
二、管理评审程序的制定
根据程序文件的编制要求,结合机构的实际情况,制定有可操作性、详细的管理评审程序文件,一般包含页眉、程序文件名称、目的、适用范围、职责和工作程序等内容。
三、管理评审计划的制定
依据管理评审程序,一般由机构最高管理者或质量负责人制定管理评审计划,包含管理评审的输入、评审、输出等各个环节,评审计划一般包括以下内容:
1.评审目的:
为确保管理体系符合规范的要求并持续改进,管理体系运行的各项活动符合《质量手册》和《程序文件》以及《作业指导书》;确保质量方针、质量目标的顺利实现;确保评价管理体系的有效性、充分性和适用性。
2.评审范围:
与管理体系有关的各项活动,重点是管理体系文件与规范的适用性,以及与管理体系有关的活动和管理体系的运行情况,如预防措施、纠正措施等。
3.评审信息:
参加人员、评审时间、地点等。
4.评审依据:
进行管理评审工作依据的文件,即法律、法规、规章制度、管理体系文件等,如:《质量手册》、《程序文件》等。
5.评审输入:
要求参会人员按下列要求准备管理评审的输入材料,并以书面材料的形式提交。为便于编制管理评审报告,同时也要求提交电子版:
(1)管理层提供政策和程序的适宜性,结合实际工作情况,重点考虑现有管理体系文件与规范的适应性。
(2)质量技术室提供质量目标等总体目标实施结果的材料。
(3)管理和监督人员需提供的报告,管理层的报告(资源配置以及体系的运行情况),质量监督员的报告(全年工作总结:包括抽查证书份数、涉及项目、人员等;存在问题;体系及其运行方面、资源配置方面等的建议)。
(4)质量负责人提供近期内审报告以及整改实施情况。
(5)质量负责人提供近期实施的纠正措施和预防措施及其跟踪情况。
(6)技术负责人或质量负责人提供由外部机构进行的评审考核情况。
(7)技术负责人提供当年的计量比对或能力验证的结果。
(8)各部门提供工作量和工作类型的变化。
(9)质量技术室或综合办公室提供顾客的反馈和投诉情况。
(10)参会人员提供管理体系文件的修改建议,如:检定员操作证的管理规定有新要求,建议对作业指导书进行更名及修订等。
(11)其他相关因素,如质量控制活动(质量负责人提供)、资源以及员工培训(技术负责人提供)等。
(12)管理层提供上一次管理评审会议的输出执行情况等。
四、管理评审会议
按照管理评审的计划,最高管理者主持管理评审会议,对与会者提供的材料进行评审,重点评审管理体系的适用性、充分性和有效性,对与管理体系有关的活动进行评审,如管理体系的运行情况,包括预防措施、纠正措施等。
管理评审会议是要和日常的工作会区分开的,管理评审会议是对管理体系的运行进行评审,评审管理体系的适用性、充分性,并确保其持续有效运行,管理评审会议最终要对其给出明确的结论。
五、管理评审的输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:管理体系有效性及其过程有效性的改进;与法律法规要求和顾客要求有关的检定、校准和检测的改进;资源需求等等。
因此,管理评审的输出一般有:有关决议、纠正措施、预防措施、评审报告、相关质量记录等。
